Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir. 

 

TS EN 13612 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Performans değerlendirmesi

TS EN 13612/AC Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazlarının performans değerlendirmesi

TS EN ISO 18113-5 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları – İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) – Bölüm 5: Kendi kendine test yapmak için vücut dışı tanı ölçü aletleri (ISO 18113-5: 2009)

TS EN ISO 18113-4 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 4: Kendi kendine test yapmak için vücut dışı tanı reaktifleri (ISO 18113-4: 2009)

TS EN ISO 18113-3 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 3: Profesyonel kullanım için vücut dışı tanı ölçü aletleri (ISO 18113-3: 2009)

TS EN ISO 18113-2Vücut dışı tıbbi tanı cihazları - İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) - Bölüm 2: Profesyonel kullanım için vücut dışı tanı reaktifleri (ISO 18113-2: 2009)

TS EN ISO 18113-1 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları – İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme) – Bölüm 1: Terimler, tarifler ve genel gerekler (ISO 18113-1: 2009)

TS EN ISO 18113-1 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 1: Terimler, tarifler ve genel özellikler

TS EN ISO 18113-2 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 2: Profesyonel kullanıma yönelik vücut dışı tanı reaktifleri

TS EN ISO 18113-3 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 3:Profesyonel kullanıma yönelik vücut dışı tanı aletleri

TS EN ISO 18113-4 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 4: Kendi kendine test edebilen vücut dışı tanı reaktifleri

TS EN ISO 18113-5 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-İmalatçı tarafından sağlanan bilgi (etiketleme)-Bölüm 5: Kendi kendine test edebilen vücut dışı tanı aletleri

TS EN ISO 16256 Klinik, laboratuvar testleri ve Vücut dışı tanı (ın vitro) sistemlerinde - Mantarların mantarlara karşı antimikrobiyal ajanlarVücut dışı tanı,( in vitro) aktivitesi enfeksiyon hastalıkları dahil referans metot

TS EN ISO 19001 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-Biyolojide boyama için vücut dışı tıbbi tanı reaktifleri ile imalatçı tarafından verilen bilgi

TS EN ISO 15197 Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri - Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri

TS EN ISO 23640 Vücut dışı tıbbi tanı cihazları-Vücut dışı tanı reaktiflerinin kararlılığının değerlendirilmesi

TS EN 13532 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Kendi kendine test için - Genel özellikler

TS EN 13612/AC Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Performans değerlendirmesi

TS EN 13641 Vücut dışı kullanılan tanı reaktifleri ile ilgili enfeksiyon riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması

TS EN 14254 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - İnsandan kan haricindeki numunelerin toplanması için tek kullanımlık numune kapları

tst EN ISO 15193 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerdeki miktarların ölçülmesi - Referans ölçme işlemlerinin sunumu ve özellıkler

TS EN ISO 15193 Vücut dışı kullanılan tıbbi tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerdeki miktarların ölçülmesi - Referans ölçme işlemlerinin sunumu ve özellıkler

tst EN ISO 15194 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerde miktar ölçülmesi - Referans malzemelerin tanımı için özellıkler ve yardımcı doküman

TS EN ISO 15194 Vücut dışı kullanılan tıbbî tanı cihazları - Biyolojik kökenli numunelerde miktar ölçülmesi - Referans malzemelerin tanımı için özellıkler ve yardımcı doküman

TS EN ISO 20776-1 Klinik laboratuvar deneyi ve vücut dışında kullanılan tanısal deney sistemleri - Bulaşıcı ajanların duyarlılık deneyi ve antimikrobik duyarlılık deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bulaşıcı hastalıklarda hızlıca çoğalan aerobik bakterilere karşı antimikrobik maddelerin vücut dışındaki etkinliğinin deneye tabi tutulması için referans yöntem

tst EN ISO 20776-1 Klinik laboratuvar deneyi ve invitro teşhis deney sistemleri-Enfeksiyon ajanların duyarlılık deneyi ve antimikrobiyal duyarlı deney cihazlarının performansının değerlendirilmesi-Bölüm 1-Enfeksiyon hastalıkları içeren aerobik bakterilerin hızlı büyümesine karşı antimikrobiyal ajanların invitro aktivitelerini deneye tabi tutmak için referans yöntem.

TS EN ISO 29701 Nanoteknoloji-Vitro sistemleri için nanomalzemelrin endoksin deneyi-Limulus amebocyte lysate (lal) denyi