EnglishArabicBulgarianChinese (Traditional)FrenchGermanRussianTurkishPersianGeorgian
Standartlar

Steril Ambalajlama Test ve Uygunluk Standartları

Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir.

 

TS EN 76 Ambalâjlar - Hazır ambalâjlı belirli gıdalar için - Cam ve metal kapların kapasiteleri

 TS EN ISO 11607-2 Son olarak steril edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 2: Biçimlendirme, kapatma ve düzenek prosesleri için geçerli kılma özellikleri

TS EN ISO 11607-1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler

TS EN ISO 11607-1 Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için kurallar

TS EN 868-5 Nihai olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri - Bölüm 5: Gözenekli malzemelerden ve plastik filmden yapılan kendinden kapatılabilir poşetler ve rulolar - Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-8 Nihai olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri - Bölüm 8: En 285’e uygun buhar sterilizatörleri için tekrar kullanılabilir sterilizasyon kapları - Özellikler ve deney yöntemleri

TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-9 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 9: Isıtılarak kapatılabilir poşet, rulo ve kapakların üretiminde kullanılan kaplanmamış dokuma olmayan poliolefin malzemeler- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-3 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için- Bölüm 3: Kâğıt torba (en 868-4) üretimi ile poşet ve rulo (en 868-5) üretiminde kullanılan kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-10 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 10: Yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler – Gereklilikler ve deney yöntemleri

TSE CEN ISO/TS 16775 Son olarak steril edilen tıbbi cihaz için ambalajlama - ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’nin uygulanması hakkında kılavuz

TS EN ISO 11607-1/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler

TS EN ISO 11607-2/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları

TS EN ISO 11607-1/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler (ISO 11607-1:2006/Tadil 1:2014)

TS EN ISO 11607-2/A1 Tıbbi cihazların ambalajlanması – Son olarak steril edilen – Bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları (ISO 11607-2:2006/Tadil 1:2014)

TS EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları

tst EN 868-6 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için- Bölüm 6: Etilen oksit veya ışınlama ile sterilize edilecek tıbbı kullanım amaçlı ambalajların üretimi için kağıt- Özellikler ve deney metotları

tst CEN ISO/TS 16775Son olarak steril edilen tıbbi cihaz için ambalajlama - ISO 11607-1 ve ISO 11607-2’nin uygulanması hakkında kılavuz

TS EN 868-2 Son sterilizasyonu yapılacak tıbbi cihazlar için ambalaj - Bölüm 2: Sterilizasyon sargıları – Gereklilikler ve deney yöntemleri

TS EN 868-7 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri- Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için bölüm 7: Tıbbî kullanım amaçlı etilen oksit veya ışınlama ile sterilizasyon için ısıtılarak kapatılabilir ambalajların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı kâğıt- Özellikler ve deney metotları

TS EN 868-10 Sterilize edilecek tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Bölüm 10: Isıyla kapatılabilir poşetler, bobinler ve kapakların üretiminde kullanılan yapışkan kaplı dokunmamış poliolefin malzemeler- Kurallar ve deney metotları

TS EN 868-4 Ambalajlama malzemeleri ve sistemleri - Sterilize edilecek tıbbî cihazlar için - Bölüm 4: Kâğıt torbalar - Özellikler ve deney metotları

TS EN ISO 9073-18 Tekstil - Dokusuz kumaşlar için deney yöntemleri - Bölüm 18: Dokusuz kumaşların kopma mukavemeti ve uzama tayini - Kavrama (grab) yöntemi

TS EN ISO 11607-2 Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 2: Biçimlendirme, sızdırmaz şekilde kapatma ve birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları